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                先聲藥業SIM1803-1A片獲CDE臨床試驗默示許可

                發布時間:2020-08-24


                2020年8月21日,經國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網查詢,先聲藥業SIM1803-1A片(含2.5mg/片、10mg/片、25mg/片三種劑型)獲CDE臨床試驗默示許可。


                 

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                NTRK1/2/3 和ROS1 基竟然每个人都拿着一支枪对着李冰清因融合和重組是多種實體瘤的驅動基因,一代NTRK選擇性或NTRK和ROS1選擇性藥物靶向酪这点有些高看零号了氨酸激酶TrkA/B/C和ROS1(比如larotrectinib和entrectinib)已在多種成人和兒童腫瘤類型中被證明是非常有效的(ORR>75%)。然而,與治療相關的耐藥性,包括S.F.突變、G.K.突變和DFGx突變已在臨床試驗數月後出現,需要對▃耐藥突變有效的新一代TKI。

                 

                SIM1803-1A片是先聲藥業有限公司度罕见(原南京先聲東元制藥有限々公司)自主研發的新一代選擇性針對TRK A/B/C和ROS1的激酶抑制劑,對於未使用過一代TKI治療或已經使㊣用過TKI治療產生耐藥的患者均有治療潛力。